一、ISO9001什么时候开始施行的

 

　　ISO9001系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布(版)迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9001标准的贯彻、推行以及ISO9001质量体系认证的发展为提高企业质量保证能力、减低企业采购/销售成本/风险、消除贸易壁垒等做出了积极的贡献。

二、为什么ISO9001对工厂管理有什么好处

 

　　第一，ISO9001族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9001标准—质量体系标准的产生。

 

　　第二，ISO9001族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO9001标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9001族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说，所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。

 

　　第三，采用ISO9001族标准，可以使质量管理规范化，质量活动程序化实施ISO9001，就要建立文件化的质量体系。质量体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定，作到工作有章可循，有章必循，违章必纠。实现从"人治"到"法制"的转变。

 

　　第四，实施ISO9001族标准，建立自我完善机制 一个组织实施ISO9001标准，建立质量体系后，可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制，能对质量持续地实现改进。

 

　　ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华，它又是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地。

 

　　新版ISO9000族标准中，用于认证目的的标准为ISO9001：2008版标准。

 

　　B、ISO9001 2008要求的程序文件有哪些

 

　　必须的程序文件有6个，分别是：文件控制程序、记录控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。但一般企业不会仅编写6个文件，而是依实际需要在多个运做条款下编写程序文件。一般情况下，中型企业的程序都在18个以上较为合理，很小的企业、过程很简单的，也会有十多个程序文件，而大型企业会更多一些。

 

　三、质量手册是“规定组织质量管理体系的文件”，它描述了组织质量管理体系的核心要素及其相互关系，是组织质量管理体系文件中的层次文件。

 

　　质量的内容应至少包括：

 

　　a）质量管理体系的范围，包括组织的质量管理体系涉及的产品、过程和区域等。若组织对标准的要求有所删减，则应在质量手册中明确删减的具体内容，并说明该删减的合理性；

 

　　b）包括形成文件的程序或对其引用；

 

　　c）根据ISO9001:2008标准4.1条款的要求，对已识别和建立的质量管理体系过程及过程之间相互作用的描述。

 

　　质量手册的格式和其他内容由各个组织自行决定。对于某些组织，质量手册中包括质量管理体系的概略、原则和引用的其他文件，可以作为一般性资料发给外部机构；对于另一些组织，质量手册可能是更为实用的文件，它包括全部的程序文件和更详细的作业指导书。

 

　　质量手册作为一种文件，应按组织对文件控制的要求加以控制。

 

公司通过取得ISO9001认证能带来如下的益处：

－ 强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心；

－ 明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性；

－ 明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作；

－ 明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生，从而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长；

－ 通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查，第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作；

－ 获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是企业开展供应链管理很重要的依据。